Pharma-Big Bags
Kunden aus dem Bereich Pharma vertrauen EMPAC*) bei Behältern zum Verpacken von pharmazeutischen Rohstoffen bis hin zu fertigen APIs (Active Pharmaceutical Ingredients). Pharma-Big Bags von EMPAC sind elektrostatisch ableitfähig verfügbar (gemäß IEC 61340-12 4-4) und mit PE-Folien und Aluminiumverbund-Folien (als Hochbarrierefolie) lieferbar. Möglich ist auch eine Zulassung für den Transport von gefährlichen Gütern.
Diese Folien werden unter Einsatz spezieller pharmazeutisch zugelassener Rohstoffe hergestellt, die jeweils mit den Kunden abgestimmt werden. Die Rohstoffe erfüllen dabei folgende Kriterien:
lebensmittelunbedenklich nach 10/2011/EG (PIM) und FDA 21 CFR 177.1520
berücksichtigen die europäische Pharmakopöe 3.1.3 und 3.1.4 sowie die US-Pharmakopöe <88> Class VI 70°-24h requirements
enthalten keine Additive.
Das Füllen und Entleeren des FIBC erfolgt mittels spezieller Seitenarme am Füll- und Entleerstutzen sowie besonderer Abdichtung durch O-Ringe aus Silikon oder TPU besonders kontaminationsarm. Die Inliner werden vollautomatisch in Reinräumen der Klasse 7 gefertigt und enthalten als Primärverpackung keine Additive.
Pharma-Big Bags von EMPAC sind elektrostatisch ableitfähig verfügbar.
Verweise
| *) | EMPAC GmbH Hollefeldstraße 22 48282 Emsdetten www.empac.de |